不同浓度的低浓度阿托品控制近视效果

时间:2021-10-4来源:疾病症状 作者:佚名 点击:

不同浓度的低浓度阿托品控制近视效果

近年来,控制近视进展的低浓度阿托品被很多家长奉为“神药”,甚至有的家长每医院,就为了配一支低浓度阿托品滴眼液,但是低浓度阿托品在亚洲人群中控制近视效果究竟如何?年和年我们的斜视与小儿眼科国际论坛有幸请到了香港中文大学的任卓昇教授,分别介绍了他们低浓度阿托品控制近视的临床研究(Low-ConcentrationAtropineforMyopiaProgression,LAMP)结果,现在,我们简单总结了这一结果,希望可以为我们的近视防控提供更多选择。

LAMP研究共分4期:1期(1年):0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组1年的治疗期。2期(1年):安慰剂组将转换至最佳效果组(1期结果确定),同时,如果0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液有效,则各组继续用药至第2年结束。3期(1年):为0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液的洗脱期,目的是观察药物反弹,转换组(1期安慰剂组调整至最佳效果组的患者)继续用药。4期(2年):是一个延长期,以确定低浓度阿托品的长期疗效,在洗脱期近视进展超过0.5D的受试者继续使用阿托品,如果屈光度和眼轴没有变化则停药。转换组继续用药,以确定最佳组的长期效果。目前这一研究已完成2期结果。

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一期研究?

研究对象和方法:共名4-12岁受试者,双眼近视至少-1D,散光不超过-2.5D,前一年近视进展不低于0.5D,按1:1:1:1随机分配至0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组,双眼每晚一次,随访1年。

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研究结果

阿托品滴眼液对屈光度及眼轴的控制都呈浓度依赖性,用药1年后,0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组等效球镜变化分别为-0.27±0.61D、-0.46±0.45D、-0.59±0.61D、-0.81±0.53D,眼轴增长分别为0.20±0.25mm、0.29±0.20mm、0.36±0.29mm、0.41±0.22mm。

用药1年后,0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组分别有69.6%、51.6%、43.8%和24.2%进展小于0.5D,15.2%、12.6%、27.8%和37.1%进展≥1D。

调节幅度和瞳孔直径变化也呈浓度依赖性,并随时间保持稳定,所有患者用药两周的畏光症状与用药前相比有差异,但随时间推移逐渐减轻,所有组的视觉相关生活质量无差异。

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二期研究?

研究对象和方法:名参与1期LAMP受试者中,有名继续接受2期试验。其中安慰剂组转换至应用0.05%阿托品滴眼液,其它各组维持原用药。

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研究结果

用药2年后,0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液组等效球镜变化分别为-0.55±0.86D、-0.85±0.73D、-1.12±0.85D,眼轴增长分别为0.39±0.35mm、0.50±0.33mm、0.59±0.38mm。

用药2年后,0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液和转换组分别有52.7%、32.0%、22.0%和27.5%进展小于0.5D,9.1%、7.0%、19.2%和12.5%进展≥2D。

用药的第2年,0.05%、0.%、0.01%阿托品滴眼液组等效球镜进展分别为-0.30±0.44D、-0.39±0.48D、-0.48±0.44D,眼轴增长分别为0.18±0.16mm、0.22±0.18mm、0.25±0.18mm。0.05%、0.%组的等效球镜进展与用药第1年相似,而0.01%阿托品组优于第1年。0.05%组的眼轴增长与第1年相似,而0.%、0.01%组眼轴增长小于第1年。

转换组第2年等效球镜进展-0.18±0.49D,眼轴增长0.15±0.18mm。2年内该组等效球镜进展-1.00±0.77D,眼轴增长0.58±0.33mm。

调节幅度下降和瞳孔变化与1期相似,受试者耐受性良好,视力和视觉相关生活质量仍不受影响。

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总结

在LAMP两年的研究中,0.05%阿托品效果是0.01%阿托品的两倍,是控制近视进展的最佳浓度,其控制效果与ATOM2研究中0.01%阿托品控制近视结果相似,这可能与不同种族及文化背景有关,所以我们的用药效果可能更接近LAMP的研究结果。

另外,在LAMP研究中,0.05%阿托品组仍然有9.1%的受试者两年近视进展超过2D,而且各组等效球镜和眼轴变化的标准差都很大,提示治疗效果的个体差异大,因此在临床中,对用药效果不佳的患者,我们可以提高用药浓度或者联合其它治疗手段。

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参考文献

1.JasonCYam,YuningJiang,ShuMinTang,etal.Low-ConcentrationAtropineforMyopiaProgression(LAMP)Study.Ophthalmology.Jan;(1):-.

2.JasonCYam,FenFenLi,XiujuanZhang,etal.Two-YearClinicalTrialoftheLow-concentrationAtropineforMyopiaProgression(LAMP)Study:Phase2Report.Ophthalmology.Jul;(7):-.

刘艳,医学博士,复旦大医院斜视弱视与小儿眼科学组副主任医师。擅长儿童及成人斜视的诊断和治疗,包括复杂斜视的手术矫正,擅长儿童弱视及相关的屈光不正的规范化治疗。

本期编辑:姚静

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