近视防控眼镜验配近视防控框架眼镜在近视

近视已经成为影响中国儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。预防近视发生、延缓近视进展是减少近视眼相关并发症的当务之急。

近年来，近视预防或控制机制的研究进展为特殊光学设计框架眼镜的设计提供了新思路。同时，因特殊光学设计框架眼镜具备配戴方便、不良反应少、没有年龄限制等优势，成为临床近视控制技术的主要解决方案之一。尽管目前框架眼镜广泛应用在近视管理解决方案中，但对不同特殊光学设计框架眼镜的目标人群选择、验配规范及有效性评估方式，目前国内尚无统一指导性意见。从临床验配规范及近视防控指导意义双重考虑，有必要形成特殊光学设计框架眼镜在近视管理临床应用中的专家共识，以期为广大一线从业者提供指导，推动我国近视防控工作的健康发展。

本专家共识由中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会和执笔团队在文献查阅、临床实践性研究的基础上酝酿而成，经过初稿开放讨论、多轮修改和循证、审稿及定稿程序，形成最终共识。

1?近视防控相关框架眼镜可能的光学机制

1.1调节机制

根据研究，近距离视物在诱导调节发生时，常常会出现调节反应低于调节需求的现象（称作“调节滞后”），而这种现象会让物像落到视网膜后方而形成远视性离焦，导致眼轴加速伸长[1]。因而通过在镜片视近区增加近附加，使调节需求减少，进而减少调节滞后的方法在21世纪前后曾被尝试用于近视的临床控制。但多个独立研究小组开展的临床试验均发现，该方法的实际效果较弱，与单光镜对比，相对延缓率在11%～21%之间[2-6]。

1.2周边离焦机制

周边视网膜远视性离焦可能是近视发生的重要原因之一[7-9]。Huang等[10]利用激光对恒河猴的黄斑部进行消融，实验性近视仍然能被诱导出来，提示周边视网膜本身即可调控正视化过程。

基于此机制，通过微结构设计而在镜片周边部实现大幅度离焦信号（包括离焦大小、面积和位置）。双盲随机对照临床试验显示，该类设计的镜片获得一定近视控制效果[11-12]。

1.3高阶像差理论

研究显示角膜塑形镜具有一定的近视控制效果，但其具体作用机制不详。有些研究认为，近视控制与角膜塑形镜使用后导致高阶像差增多有关，尤其是认为角膜塑形镜使用后增加的正向球差和彗差能使眼轴增长速度减缓[13-15]。基于该理论，研究人员设计了一种通过同心环带微柱镜设计来实现视网膜高阶像差增加目的的镜片，且最近临床研究证明该镜片具有一定的近视控制效果[16]。

1.4对比度理论

有研究确定近视基因之一MYP1突变的患儿，其视网膜对比度信号异常增高[17]，进一步的研究发现，位于该基因片段内的OPN1LW（长波长视锥蛋白基因）/OPN1MW（中波长视锥蛋白基因）突变与人群近视易感性相关[18]。此外，研究也发现，部分具有近视控制效果的镜片也存在降低视网膜成像对比度的现象[19-21]。由此，研究人员设计了降低周边视网膜成像对比度的镜片，且最近研究报道该类镜片具有良好的近视控制效果[22]。

2?近视防控相关框架眼镜的有效性

目前，矫正近视并缓解近视进展的镜片包括双光镜、双光镜合并棱镜、渐进多焦镜、周边变焦镜、微结构设计的特殊光学镜等。见表1。

双光镜、双光镜合并棱镜和渐进多焦镜控制近视主要是基于调节滞后原理，双光镜和双光镜合并棱镜近视控制效果为30.5%～51%，其中双光合并棱镜的近视控制效果稍占优势[23,30]。渐进多焦镜片近视控制效果为14%~32.7%。视网膜周边离焦设计镜片通过形成周边视网膜的近视性离焦来控制近视，近视控制效果为14%~30%[25]。周边微结构设计的框架眼镜目前有多焦点正向光学离焦（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS）框架眼镜、高度非球面微透镜（Highlyasphericallensletstechnology，HAL）框架眼镜、同心环带柱镜设计（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE）框架眼镜和点扩散技术眼镜（Diffusionopticstechnology，DOT）等。目前研究表明周边微结构光学设计镜片，可以明显提高近视控制效果[11-12,16,22,26-28]，近视控制效果为21.1%～74%。

评价特殊光学设计框架眼镜有效性多采用临床随机、对照研究，需要1年以上，甚至更长的时间。在临床应用过程中，我们发现光学镜片的真实世界研究需求也在不断增加，研究结果能给予临床验配重要的参考意义。目前评价近视控制有效性的研究，大多将单光框架眼镜作为对照，等效球镜度、眼轴长度是评价近视控制效果的主要参数。除了与对照组比较，我们还需考虑到儿童青少年生理性眼轴增长量，相对正视眼近视控制率可能可以作为评价近视控制效果的新指标（图1）。但儿童青少年生理性眼轴增长量的相关数据还需要进一步搜集和统计，该数据与年龄、发育高度相关。

3?近视防控相关框架眼镜适应证与禁忌证

3.1适应证

3.1.1年龄特殊光学设计框架眼镜因具备配戴方便、不良反应少等优势[31]，在年龄上尚无明确的限制，对于低龄儿童，应